伏立康唑片(匹纳普®)

类别:生物与新医药 知识产权编号:CN201620181728.3;CN201620181792.1;CN201620180207.6 浏览数:1946

高端通用名药物研发伏立康唑片一致性评价项目是依托公司的人才、技术、设备优势,全方位开展的一项工作,旨在探索质量控制的关键生产技术,力求形成完整的质量控制方案。目标是最终使仿制产品质量达到原研制剂水平。

成果概述

目前已完成上市产品匹纳普®开展的仿制药质量和疗效一致性评价的生产注册申请。该项目承担北京市科委G20工程创新研究---高端通用名药物研发后补助,并取得60万项目资金支持。该项目拥有5个实用新型专利,其均是在伏立康唑片优化工艺,提高批产量,减少能量消耗,降低生产成本的研究中发明的,近三年累积实现超约1.3亿元经济收益。推动口服化学仿制药一致性评价,有利于提高国产药品质量,从而打破本品进口药品占据国内市场的格局。

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